التطورات الأخيرة في العديد من لقاحات كوفيد المرشحة

اقرأ جميع المقالات حول فيروس كورونا (كوفيد -19) هنا.

هناك المئات من لقاحات COVID-19 المرشحة التي يتم تطويرها في بلدان مختلفة حول العالم. بدءاً من اللقاحات المطورة بإضعاف فيروس كورونا إلى تلك المصنوعة من القطع الجينية للفيروس.

يستغرق تطوير اللقاح عمومًا سنوات قبل أن يصل إلى مرحلة الاختبار البشري ويمكن استخدامه بشكل جماعي. ولكن من أجل مكافحة COVID-19 ، يسارع العلماء قدر الإمكان لاستكمال تطوير اللقاح في أي وقت من الأوقات.

أي لقاح COVID-19 لديه القدرة على اجتياز الاختبار بنجاح؟ لماذا تقوم العديد من البلدان بتطوير لقاحات خاصة بها من خلال إشراك دول أخرى في التجارب السريرية؟ تحقق من الاستعراضات التالية.

التطورات الأخيرة للمرشحين للقاحات COVID-19

1. لقاح COVID-19 جامعة أكسفورد / أسترازينكا ، إنجلترا

يُطلق حاليًا على لقاح COVID-19 الذي طوره باحثون من جامعة أكسفورد بإنجلترا ، بالتعاون مع شركة الأدوية Astrazeneca ، اسم ChAdOx1 nCoV-19 أو يُعرف باسم لقاح أكسفورد.

سيتم صنع هذا اللقاح من فيروس غدي نشط ، وهو فيروس إنفلونزا يهاجم عادة الشمبانزي. أضعف الباحثون الفيروس بحيث يكون غير ضار لجسم الإنسان ، ثم أضافوا الشفرة الجينية لفيروس SARS-CoV-2 المسبب لـ COVID-19.

قبل العيادة

تظهر الأبحاث التي أجريت على القرود أن هذا اللقاح يمكن أن يوفر الحماية من فيروس كورونا. على الرغم من أن اللقاح المرشح لم يمنع القرود من الإصابة بفيروس كورونا ، إلا أنه قد يمنعهم من الإصابة بأعراض المرض. نشرت النتائج قبل السريرية في منتصف مايو (13/5/2020).

التجارب السريرية المرحلة 1 و 2

تُظهر هذه المرحلة من التجارب السريرية أن لقاح أكسفورد قادر على تحفيز الأجسام المضادة وخلايا دفاع الجسم الأخرى ضد فيروس SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19. ثبت أيضًا أن هذا اللقاح المرشح آمن ولا يسبب آثارًا جانبية خطيرة لدى المشاركين في الاختبار. تم نشر نتائج المرحلة 1/2 من التجربة السريرية في يوليو (20/7/2020).

المرحلة 3 التجارب السريرية

تجرى المرحلة النهائية من التجارب السريرية في البرازيل وسيشمل ما مجموعه 5000 مشارك. كما يتم إجراء تجارب أكسفورد السريرية للقاح COVID-19 في المملكة المتحدة والهند وجنوب إفريقيا.

يجب تعليق التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح Astrazeneca مؤقتًا (2/9). تم ذلك لأنه في تجربة سريرية في المملكة المتحدة كان هناك اشتباه في تفاعل مرض غير مبرر.

تحديثات تفشي COVID-19 البلد: إندونيسيا البيانات

1,024,298

مؤكد

831,330

تعافى

28,855

خريطة DeathDistribution

2- لقاح سينوفاك COVID-19 من الصين

تم تطوير خطة لقاح COVID-19 هذه بواسطة Sinovac Biotech ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية من الصين. تم تطوير هذا اللقاح من فيروس SARS-CoV-2 بالكامل الذي تم تعطيله.

المرحلة 1 التجارب السريرية

تم إجراء الاختبار على 144 مشاركًا من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-59 عامًا.

المرحلة 2 التجارب السريرية

تضمنت هذه المرحلة الثانية من التجربة 600 مشارك في نفس الفئة العمرية مثل المرحلة الأولى من التجربة السريرية.

تم الإبلاغ عن نتائج المرحلة 1 و 2 من التجارب السريرية آمنة ولم تكن هناك آثار جانبية خطيرة في المشاركين. تظهر نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثانية أن هذا اللقاح سيكون قادرًا على تحفيز تكوين الأجسام المضادة التي يمكنها تحييد فيروس SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19.

المرحلة 3 التجارب السريرية

أجرى سينوفاك تجارب على 9000 مشارك في البرازيل و 4200 مشارك في بنغلاديش. في شهر أغسطس من هذا العام ، تعمل Sinovac أيضًا مع شركة الأدوية الإندونيسية ، Bio Farma ، لإجراء تجربة في باندونغ يشارك فيها 1620 متطوعًا.

أُعلن يوم الخميس (10/9) أن نتيجة اختبار أحد المتطوعين في باندونغ إيجابية لـ COVID-19 عندما تم إجراء اختبار المسحة على الحقن الثاني للقاح.

3. لقاح COVID-19 من موديرنا من الولايات المتحدة

تم تطوير لقاح Moderna من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna والمعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NNH). تم تطوير اللقاح المرشح ، المسمى mRNA-1273 ، من mRNA المعدل وراثيًا أو فيروس SARS-CoV-2.

قبل العيادة

بناءً على نتائج التجارب على الحيوانات ، يمكن لهذا اللقاح أن يحمي القردة من الإصابة بفيروس كورونا.

المرحلة 1 التجارب السريرية

أجريت المرحلة الأولى من التجربة السريرية في مارس الماضي ويقال إنها أول اختبار لقاح COVID19 على البشر.

المرحلة 2 التجارب السريرية

تم تنفيذ المرحلة الثانية من المحاكمة بمشاركة 600 مشارك.

المرحلة 3 التجارب السريرية

تم إجراء اختبار المرحلة النهائية هذا على 30000 مشارك في 89 منطقة في الولايات المتحدة.

أعلنت شركة موديرنا ، الإثنين (16/11) ، عن النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي أظهرت أن هذا اللقاح كان فعالاً بنسبة 94.5٪ في الوقاية من COVID-19.

بعد تلقي 30 ألف مشارك جرعتين من التطعيم ، أثبت 95 شخصًا إصابتهم بـ COVID-19. من بين 95 شخصًا ثبتت إصابتهم بالفيروس ، كان 90 منهم في المجموعة التي تلقت اللقاح الوهمي ، وهو لقاح مصمم بحيث لا يكون له أي تأثير ، وتلقى 5 أشخاص فقط جرعتين من اللقاح الأصلي.

قال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ، ستيفان بنسيل: "لقد أثبت تحليل مؤقت لنتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدينا أن لقاحنا يمكن أن يمنع COVID-19 بما في ذلك أعراضه السيئة"

4. CanSino Biologics / معهد بكين للتكنولوجيا الحيوية

تعمل شركة CanSino Biologics الصينية مع معهد علم الأحياء في أكاديمية العلوم الطبية العسكرية تطوير لقاح COVID-19 من Adenovirus. على عكس أكسفورد ، يستخدم لقاح COVID-19 المرشح نوعًا من الفيروسات الغدية التي تصيب البشر.

المرحلة 1 التجارب السريرية

اكتملت المرحلة الأولى من التجربة في مايو الماضي بنتائج آمنة وواعدة.

المرحلة 2 التجارب السريرية

أجريت المرحلة الثانية من التجارب البشرية في ووهان بمشاركة 508 مشاركين.

5. لقاح COVID-19 من Sinopharm

مجموعة الصين الوطنية للصناعات الدوائية (Sinopharm) اختبرت اثنين من لقاحات COVID-19 المرشحة ، وهما تلك التي طورتها معهد بكين للمنتجات البيولوجية وطورها معهد ووهان .

المرحلة 3 التجارب السريرية

أجريت التجارب البشرية النهائية على هذا اللقاح في دولة الإمارات العربية المتحدة ، حيث شارك في كلا الإصدارين من اللقاح 5000 مشارك.

6. شركة Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

تمتلك شركة BioNTech الألمانية شراكة مع شركة Pfizer وشركة الأدوية Fosun. لقد طوروا لقاحًا من نوع mRNA.

التجارب السريرية المرحلة 1 و 2

أثبتت التجارب البشرية في المرحلة الأولى نجاحها في تحفيز الأجسام المضادة ضد SARS-CoV-2. ثبت أن اللقاح آمن ولا يسبب آثارًا جانبية خطيرة ، باستثناء أن بعض المشاركين في هذه المرحلة من الاختبار أبلغوا عن اضطرابات في النوم وألم في الذراع.

المرحلة 3 التجارب السريرية

تم إجراء هذه المرحلة من التجربة بمشاركة 30 ألف مشارك في الولايات المتحدة وعدة دول أخرى ، بما في ذلك الأرجنتين والبرازيل وألمانيا.

يوم الثلاثاء (9/11) ، أظهر تحليل النتائج المؤقتة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن اللقاح الذي صنعته شركة فايزر كان فعالًا بنسبة 90 ٪ في الوقاية من COVID-19. بعد أن تلقى 44000 مشارك جرعتين من التطعيم ، أثبت 94 شخصًا إصابتهم بـ COVID-19 مع ظهور الأعراض. لكن شركة Pfizer لم تعلن عن عدد المشاركين الموجودين في COVID-19 الذين تلقوا اللقاح الأصلي وعدد الذين تلقوا الدواء الوهمي ، المصمم بحيث لا يكون له أي تأثير.

7. نوفافاكس

تم تصنيع هذا اللقاح من قبل شركة Novavax ومقرها ميريلاند ، الولايات المتحدة. يتم تصنيع هذا اللقاح عن طريق ربط البروتينات بجزيئات مجهرية (جسيمات ذات حجم جزيئي ذري). وبهذه الطريقة يمكنهم صنع لقاحات لثلاثة أمراض مختلفة ، أحدها لقاح الإنفلونزا الذي أكمل بالفعل المرحلة الثالثة من تجربته السريرية في مارس الماضي.

يقال إن المرحلة ما قبل السريرية التي أجريت على القرود تظهر نتائج واعدة للغاية. مع نتائج واعدة ، أجسام مضادة آمنة ومثبتة نموها. طورت القردة الملقحة حماية قوية من الأجسام المضادة ضد فيروس SARS-CoV-2.

المرحلة الأولى من التجارب السريرية: تم إطلاق المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمرشح لقاح Novavax COVID-19 في مايو الماضي. بالإضافة إلى ثبوت سلامته ، أظهر المتطوعون في هذه المرحلة الأولى من التجربة السريرية استجابة مناعية عالية.

المرحلة الثانية من التجارب السريرية: أجريت على 2900 مشارك في جنوب إفريقيا.

المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: تحديث في 22 سبتمبر ، سيبدأ إجراء التجارب السريرية في المرحلة النهائية من لقاح Novavax المرشح على 10،000 مشارك في المملكة المتحدة. ستبدأ تجربة المرحلة الثالثة مع المزيد من المتطوعين في أمريكا في أوائل أكتوبر.

على الرغم من تأخره عن لقاح COVID-19 بحوالي شهر ، يقول الخبراء إن Novavax هو أحد أكثر المرشحين الواعدين.

8. لقاح سبوتنيك

المرشح للقاح سبوتنيك COVID-19 هو من صنع معهد أبحاث الجمالية ، وهو مؤسسة تابعة لوزارة الصحة الروسية. إنه مزيج من اثنين من الفيروسات الغدية تسمى Ad5 و Ad26 ، وكلاهما تم هندسته باستخدام جين الفيروس التاجي.

الثلاثاء (8/11) أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين الموافقة على استخدام هذا اللقاح وأثار جدلا كبيرا بين خبراء اللقاحات. تم اتخاذ قرار استخدام هذا اللقاح قبل الدخول في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية وفي ذلك الوقت لم تكن نتائج المرحلة 1/2 من التجربة السريرية قد نُشرت بعد.

سحبت روسيا لاحقًا القرار وأعلنت الاتفاقية للاستخدام المحدود والمشروط.

المرحلة 1/2 من التجارب السريرية: نشر باحثو الجمالية يوم الجمعة (4/9) نتائج المرحلة 1/2 من التجربة السريرية ، وأعلنوا أن لقاح سبوتنيك ينتج أجسامًا مضادة لفيروس SARS-CoV-2 المسبب لـ COVID-19 والآثار الجانبية الطفيفة.

المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: أعلنت روسيا يوم الأربعاء (11/11) عن أدلة أولية من تجربة المرحلة الثالثة تظهر فعالية اللقاح. بناءً على 20 حالة إيجابية من COVID-19 بين المشاركين في التجربة ، يقدر العلماء الروس أن اللقاح يظهر فعالية بنسبة 92 بالمائة.

مراحل تصنيع اللقاح التي تحتاج إلى معرفتها

يعد تطوير اللقاح أفضل خيار لوقف جائحة COVID-19 في جميع أنحاء العالم. لكن صنع لقاح ليس بالأمر السهل ، فهناك مراحل طويلة يجب أن نقطعها.

يجب على كل مرشح لقاح أن يخضع لعيادة ما قبل العيادة ، أي الاختبار على الحيوانات. يعد الاختبار على الحيوانات (عادةً على الفئران أو القرود) هو المرحلة الأولية لمعرفة ما إذا كان هذا اللقاح يمكن أن يؤدي إلى استجابة مناعية قوية أم لا.

بعد اجتياز التجارب قبل السريرية ، وفقًا للمركز الأمريكي لمكافحة الأمراض (CDC) ، يلزم إجراء التجارب السريرية على اللقاحات خلال 3 مراحل من الاختبار.

في المرحلة الأولى من التجارب السريرية ، سيعطي العلماء لقاحًا لعدد صغير من الأشخاص للتأكد من أن اللقاح ناجح في تحفيز جهاز المناعة.

بدخول المرحلة الثانية ، يتم توسيع الدراسة ويتم إعطاء اللقاحات للأشخاص الذين تتشابه خصائصهم مثل العمر والصحة الجسدية مع تلك الخاصة بالعدوى المستهدفة. يتم إجراء التجارب السريرية في هذه المرحلة لتحديد سلامة اللقاح المرشح وقدرته على تحفيز الاستجابة المناعية.

حتى الآن ، فإن مرشحي لقاح COVID-19 الذين اجتازوا المرحلة الثانية من التجارب السريرية يقومون في المتوسط ​​بإجراء تجاربهم في الفئة العمرية 18-55 عامًا. لذلك لم يُعرف بعد ما إذا كان اللقاح سيكون فعالًا في الفئة العمرية خارج المشاركين في الاختبار ، خاصةً كبار السن الذين لديهم مخاطر أعلى للإصابة بـ COVID-19 وأقل احتمالًا أن يكون لديهم استجابة مناعية قوية.

بالانتقال إلى المرحلة 3 ، يتم إجراء الاختبار على عدد كبير من الأشخاص (بالآلاف) وينتظرون رؤية عدد المشاركين المصابين.

يهدف اختبار المرحلة 3 هذا إلى تحديد ما إذا كان اللقاح المرشح يمكنه توفير الحماية من عدوى COVID-19. بالنسبة للقاح COVID-19 تحديدًا ، قالت منظمة الصحة العالمية إن اللقاح المرشح يجب أن يكون فعالًا فقط في حماية ما لا يقل عن 50 ٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

الطريقة الأكثر فعالية في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية هي اختبارها على أعداد كبيرة من المشاركين في المناطق الحمراء أو المناطق ذات معدلات انتقال عالية. لذلك ، فإن المرشحين للقاح الذين يدخلون المرحلة الثالثة من التجارب السريرية يشركون عدة دول في عملية الاختبار.